开云app官网药物临床试验机构简介

点击数：5497 发布时间：2021-08-02 09:42

一、机构基本情况
开云app官网药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有13个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰脾）、普通外科（胃肠）、骨科（手足显微），内分泌、肿瘤血液内科、消化内科、麻醉科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。

本机构成立独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。

机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图等）。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数，病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。
二、获批专业基本情况

GCP专业名称	专业负责人	主要研究者(PI)
神经内科	陈勇军	张平、曹琳
心血管内科	马小峰	马小峰
呼吸内科	田科	谷刚
骨科（手足显微）	谢松林	谢松林
急诊科	宾文凯	宾文凯
骨科	张卫	张卫
泌尿外科	符浩	符浩
普通外科（肝胆胰脾）	卢先州	卢先州
普通外科(胃肠)	李峰	李峰
内分泌科	李国娟	李国娟
肿瘤血液科	阳美玲	阳美玲
消化内科	吴清	胡杨
麻醉科	王白云	钟焕晖
ICU	贺承健	贺承健

地址：机构办公室设在药学楼2楼GCP办公室

联系电话与传真：0734-8399014 邮箱：nhyygcp@126.com

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